코로나

잠재적인 박테리아 오염으로 인해 식품의약국(FDA)은 500,000건 이상의 코로나19 가정 검사를 회수했습니다.

연방 보건 안전 당국은 유해한 박테리아에 의해 오염되었을 수 있다는 증거로 인해 50만 개 이상의 신속항원 코로나19 테스트를 회수하고 있습니다. 사용자가 SARS-CoV-2(COVID-19로 이어지는 바이러스)에 감염되었는지 여부를 판단하는 데 도움을 주기 위해 고안된 이러한 리콜 테스트는 특히 다음과 같은 박테리아 감염 증상 중에서 발열, 메스꺼움, 복통의 위협을 초래할 수 있습니다. 면역력이 저하된 미국인.

현재 리콜 통지문은 다음과 같습니다.식품의약청(FDA) Enterococcus, Enterobacter, Serratia 종 및 Klebsiella와 같은 박테리아 유기체에는 잠재적으로 오염된 물질이 있으므로 영향을 받은 COVID-19 테스트를 즉시 폐기해야 함을 나타냅니다. 기관은 아직 코로나19 테스트 키트와 관련된 질병, 부상 또는 사망에 대한 보고를 받지 못했지만, 이러한 잠재적 오염으로 인한 세균 감염은 기저 질환이 있는 사람들에게 질병을 유발하고 더 심각한 위험을 초래할 수 있습니다.

리콜된 신속 항원 코로나19 테스트의 대부분은 SD Biosensor, Inc.에서 제작되었으며 다음과 같이 판매됩니다.파일럿 코로나19 재택 테스트 , Roche Diagnostics에서 배포 - CVS Health 소매업체로 전송되었습니다. 또 다른 16,000개의 리콜 테스트가 Amazon에 배포되었지만 Roche Diagnostics와 FDA 관계자는 현재 최종적으로 얼마나 많은 테스트 키트가 소비자에게 판매되었는지 확신하지 못합니다.

리콜 공지 - SD Biosensor, Inc.는 액체 완충액의 미생물 오염으로 인해 미국에서 특정 파일럿™ 코로나19 재택 테스트의 사용 및 폐기를 중단할 것을 요청합니다 https://t.co/xb6GXGrOv8 pic.twitter .com/Ub9evKKHaJ

이번 리콜에 대한 자세한 내용과 코로나19 신속 가정 검사가 포함되어 있는지 확인하는 방법, 그리고 이를 적절하게 폐기하는 방법을 알아보려면 계속 읽어보세요.

SD Biosensor, Inc.와 Roche Diagnostics는 공식 리콜 목록에 따르면 전국적으로 유통된 50만개 이상의 제품이 포함된 FDA와 협력하여 5월 4일 자발적 리콜을 시작했습니다. 제조업체는 "정기적인 품질 보증 테스트" 중에 잠재적인 오염을 처음 발견했다고 밝혔습니다.

아직까지 질병이나 사망은 보고되지 않았지만 FDA 관계자는 리콜 범위를 "현재 검토 중"이며 "리콜 위험을 분류하는 중"이라고 밝혔습니다.

리콜은 제품에 영향을 미칠 가능성이 있는 잠재적인 박테리아 오염에 중점을 두고 있습니다.신속한 가정 코로나19 테스트를 수행하는 데 사용되는 리필, 밀봉 및 즉시 사용 가능한 액체 용액입니다. 즉, 지침을 올바르게 따르면 대부분의 사용자는 테스트용 비강 샘플을 준비하는 데 사용되는 액체와 직접 접촉하지 않을 것입니다. FDA 관계자는 "사용자는 튜브를 열거나 열린 튜브를 취급하는 동안 또는 테스트를 수행하는 동안 오염된 액체 완충액과 부주의하게 직접 접촉할 수 있습니다"라고 지적했습니다.

그러나 잘못 사용하면 오염된 시험 물질과 접촉한 후 박테리아 감염 징후(발열, 충혈, 자극된 눈 포함)가 나타날 수 있습니다. 그리고 FDA 관계자는 미국인들에게 시험관의 액체가 피부나 눈에 닿은 경우 물로 씻어내고 의사의 진료를 받을 것을 권고합니다.

단일 제품만 리콜되는 반면 로트 코드는 40개 이상이다.— 제조업체가 해당 제품을 추적할 수 있도록 하는 고유한 숫자 및 문자 문자열 —현재 파일럿 코로나19 재택 테스트 리콜의 일부로 포함되어 있습니다. . 제품 바코드 및 제조 날짜 근처의 상자 전면 패널에 인쇄된 이러한 영향을 받는 로트 코드는 FDA의 리콜 목록 내에서 전체가 공유됩니다.

또한 영향을 받은 고객을 위해 리콜 웹사이트에서 Roche Diagnostics의 대화형 검색 도구를 사용하여 파일럿 코로나19 재택 테스트가 현재 리콜에 포함되어 있는지 수동으로 확인할 수도 있습니다.