현장 약물검사, 원스텝 조작, 싱클린 HIV 신속검사키트

기본정보

모델 번호.	싱글클린
기원	항저우, 중국
HS 코드	3302100090
생산 능력	50000/태그

상품 설명

Singclean HIV 1/2 항체 소변 테스트 키트 HIV 자체 소변 테스트 키트 신속한 진단

상품 설명

이 제품은 인간 소변 샘플에서 인간 면역결핍 바이러스 I형(HIV-1) 항체와 II형 항체(HIV-2)를 정성적으로 측정하는 데 사용됩니다. HIV 감염의 보조 진단에 적합합니다. 검사 결과는 임상 참고용일 뿐이며, 단독으로 사례 확인이나 배제의 근거로 사용할 수 없습니다. 진단 목적을 달성하기 위해서는 검사 결과를 임상 검사, 병력, 기타 검사와 연계하여 활용해야 합니다. 본 제품은 소비자 자가 테스트용으로 사용할 수 있습니다.

제품정보

상품명	Singclean HIV 항체 소변 검사 키트 (콜로이드 골드 방식)
탐지 방법	콜로이드 금 방법
질적으로 양적으로	질적
조사	오줌
필요한 샘플량	3방울 (약 100ul)
포장 사양	카세트: 1개 테스트/박스, 10개 테스트/박스, 20개 테스트/박스, 50개 테스트/박스.

테스트 방법: 테스트하기 전에 테스트 상자를 실온에 두십시오. 1. 밀봉된 포일백에서 테스트 카드를 꺼내어 최대한 빨리 사용하십시오. 밀봉된 봉지를 개봉한 후 1시간 이내에 최대한 빨리 테스트를 사용하십시오. 2. 테스트 장치를 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다. 3. 제공된 피펫으로 소변 샘플을 흡입한 다음 소변 샘플 3방울(약 100μl)을 샘플 웰에 첨가합니다. 타이머를 시작합니다.4.결과를 기다리는 중입니다. 결과는 15분 후에 판독해야 합니다. 20분 후의 결과는 설득력이 없습니다.

샘플 요구사항1. 소변 샘플을 수집합니다2. 검체 채취 시 검체의 오염을 방지하기 위해 소변컵이 깨끗한지 확인하십시오.3. 샘플을 명확히 해야 합니다. 침전물이 보이면 여과하거나 원심분리하거나 침전 후 상청액을 수집해야 합니다.4. 소변 샘플을 가능한 한 신선하게 유지하십시오. 일시적으로 사용하지 않는 경우 샘플을 2~8도에서 1개월 동안 보관할 수 있습니다5. 검체를 운송할 경우 현지 병원체 운송 규정에 따라 포장해야 합니다.

결과 해석

양성: C 밴드의 존재 외에 T 밴드의 발달은 HIV-1/2 항체가 샘플에서 검출되었음을 나타냅니다. 결과는 긍정적입니다. 부정: C 밴드만 존재하는 경우 T 밴드에 부르고뉴 색상이 없으면 샘플에서 HIV-1/2 항체가 검출되지 않았음을 나타냅니다. 결과는 부정적입니다. INVALID: C 밴드가 표시되지 않습니다. T-밴드가 있든 없든 결과는 유효하지 않습니다.

제한사항1. 본 키트는 소변 내 인체면역결핍바이러스 I형(HIV-1) 및 II형(HIV-2) 항체를 신속하게 검출할 수 있는 임상보조진단 제품이다. 검사 결과는 임상 참고용일 뿐이며, 단독으로 사례 확인이나 배제의 근거로 사용할 수 없습니다. 진단을 위해서는 임상검사, 병력, 기타 조사와 함께 검사결과를 활용해야 한다.2. 방법의 한계로 인해 음성 결과가 나온 환자, 특히 휴지기 기간 동안 감염된 환자의 HIV 감염 가능성을 배제할 수는 없습니다.3. 항바이러스 감염 치료를 받은 검체는 위음성 결과를 나타낼 수 있습니다.